建设单位（用人单位）名称

上海臻皓生物技术有限公司

建设单位（用人单位）地址

上海市奉贤区正博路356号31幢（F1）

建设单位（用人单位）联系人

许灵艳

项目名称

上海臻皓生物技术有限公司臻皓抗体偶联药物(ADC)研发 GMP 生产基地项目职业病危害控制效果评价报告

项目简介

行业类别：制造业/医药制造业/生物药品制品制造/生物药品制造、科学研究和技术服务业/研究和试验发展/医学研究和试验发展

行业代码：C2761（生物药品制造）、M7340（医学研究和试验发展）

生产产品及产能：单抗重组偶联药物冻干粉针200万瓶/年、单抗重组偶联药物冻干粉针130万瓶/年

工艺：分装、称量、溶解、超滤、偶联、纯化、洗瓶、灭菌、干燥、配液、灌装、冻干、轧盖、检验、包装

涉及职业病危害因素：粉尘（其他粉尘）、化学因素（硫酸、氢氧化钾、氢氧化钠、异丙醇、盐酸、过氧化氢、磷酸、二氧化氮、硫化氢、丙酮、三氯甲烷、正丁醇、乙腈、N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺、甲醇、盐酸、乙酸、碘、二甲基亚砜、溴、二苯胺）、物理因素（噪声）、生物因素

项目组成员

项目负责人

王美娟

报告书编写人

陶慧芳

报告书参与人

郑华欢

报告书审核人

程艺雯

报告书签发人

陈羿

现场调查、采样、检测

人员

时间

建设单位（用人单位）陪同人

许灵艳

陆辉、胡学红

2023.08.07-2023.08.09

现场影像